为进一步提升全院药物临床试验机构的管理水平与运行质量,学习借鉴国内顶尖医疗机构的先进经验,2月5日,荆州市中心医院院长梅京松带领该院药物临床试验机构一行专程赴华中科技大学同济医学院附属协和医院药物临床试验机构进行参观学习。
交流座谈会在武汉协和医院行政楼会议室举行。协和医院党委书记张玉对梅京松一行表示热烈欢迎。他说,加强临床科研是医院高质量发展的必然要求,必须坚持面向临床需求、聚焦有转化价值的科研方向。他进一步介绍了协和医院在科研体制机制创新、学科建设支撑、院企合作共建实验室等方面的具体举措,强调“强学科是强科研的根本”,并分享了协和医院在学科布局与整合方面的实践经验。张玉还就医院信息化建设在科研与临床中的应用作了介绍,同时倡议双方今后在院级层面和专业领域持续深化交流合作。他希望本次交流能够坦诚深入,互通有无,共同探讨临床试验管理中的挑战与解决方案,为促进我国药物临床研究事业的规范化、科学化发展贡献力量。协和医院科研处马处长在交流中,系统介绍了协和医院在临床研究与成果转化方面的实践与探索,重点阐述了药物临床试验(GCP)开展情况、科研激励与考核机制,以及科研工作在医务人员晋升评价体系中的定位与作用。
梅京松对武汉协和医院的热情接待与周密安排表示感谢,他表示,武汉协和医院药物临床试验机构的科研创新与成果处于国内领先地位并具有卓越声誉,此次带队来是虚心学习,希望深入了解协和医院在机构管理、项目质控、研究者培训以及应对复杂试验项目等方面的宝贵经验。他强调,当前药物临床试验的标准与要求日益提高,希望通过此次对标学习,能够找到自身差距,明确改进方向,将先进的理念和管理模式带回去,切实提升该院临床试验管理和服务能力。
在核心的经验分享环节,武汉协和医院药物临床试验机构办公室主任吴建才作了全面而深入的机构情况介绍,涵盖了机构的历史沿革、组织架构与人员配置、管理制度与标准操作规程(SOP)体系、临床试验项目全流程管理(从立项、伦理审查、合同签署、启动、实施、质控到结题归档)、质量控制与风险管理体系、研究团队培训与考核、以及机构未来的发展规划等。他还特别分享了该机构在确保试验数据真实、准确、完整,保障受试者权益与安全方面的具体措施与实践案例,以及在应对多中心、国际多中心临床试验项目协调管理中的经验。
座谈交流阶段气氛热烈。双方围绕临床试验中的热点、难点问题展开了充分讨论。荆州市中心医院相关人员就如何高效进行初始审查与跟踪审查、如何构建动态质控体系与风险预警机制、如何优化沟通协调机制以提升项目运行效率以及如何激励研究者积极参与高质量临床试验等具体问题,向协和医院的专家们进行了详细咨询。协和医院的专家们结合自身实践,毫无保留地分享了他们的管理策略、技术方法和心得体会,提供了诸多具有借鉴价值的思路与解决方案。双方还就行业政策变化、创新试验设计的管理等前沿话题交换了看法。
交流座谈会后,梅京松一行在协和医院机构人员的陪同下,实地参观了药物临床试验机构办公室、质量管理和信息化办公室。参观过程中,协和医院工作人员重点展示了其自主开发或引进的临床试验信息化管理系统。
据悉,此次参观学习时间虽短,但内容充实,收获丰硕。参访人员纷纷表示,武汉协和医院药物临床试验机构科学的管理体系、严谨的质量文化、高效的运行模式以及先进的信息化建设水平,令人受益匪浅,既开阔了视野,也看到了标杆,更明确了自身改进与提升的路径。
(夏自宇 任贻军)