全省药品安全巩固提升行动开展以来,监利市市场监管局闻令而动,厉兵秣马,精心组织,全力以赴,围绕整治目标和要求,结合实际,狠抓风险排查、经营秩序、能力建设,通过三管齐下,强力推进,收到了较好的整治效果,净化了全市药品市场环境。
一、狠抓风险排查,开展靶向整治。一是加强联动。该局与市卫健局联合印发了《关于开展药品使用单位专项整治的通知》,大力开展联合专项检查。重点检查药品使用单位直接接触药品的人员是否进行了健康体检及建立健康档案;是否从非法渠道购进药品;是否有药品进货验收制度;是否有药品验收记录、储存不规范;是否无防尘防潮防污染设施等。二是开展宣传。主动与电视台、新闻媒体等宣传机构联系,在市电视台,玉沙广场电子显示屏滚动播出,大力宣传整治行动内容、要求等,广造氛围,提升全社会的知晓度。 三是全面排查。全面推进医疗用品稳价保质专项行动,严查非法渠道购进、经营药械等行为。在全市24个乡镇开展“地毯式”大排查,共检查医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等使用单位达328家(次),药品经营企业209家,查处药品医疗器械化妆品案件共计54件,罚没款共计94.58万元。
二、狠抓经营秩序,整肃市场环境。一是加强对三类医疗器械经营企业的监督检查。目前,已对18家企业中的14家开展了全面监督检查,并将检查记录上传至省局监管平台。二是加强对二级以上医疗机构等医疗器械使用单位的监督检查。对7家二级以上医疗机构实行100%覆盖检查。对市人民医院、市中医院、市二医院、市三医院等4家二级以上医疗机构开展了日常监督检查,重点对市妇幼保健院、精彩眼科医院开展了医疗器械使用质量监督检查,股室联合监管所对部分乡镇卫生院以及村卫生室、个体诊所进行了抽查检查。三是加强医疗美容机构的监督检查。对全市医5家美机构开展了监督检查,并依法对某医美机构违法购进未取得批准证明文件的肉毒毒素立案查处,对其他医美机构的违法行为也依法处置。在今年全市医疗器械检查中,对某新开办医美机构开展了医疗器械使用质量监督检查,并对其违法违规行为依法处置。
三、狠抓能力建设,强化专业培训。一是加强对药品使用单位的专业培训。对全市756家使用单位开展药品法律法规培训12次,发放培训资料1200余份,培训课时达25小时。二是提升监管队伍能力水平。举办执法办案大讲堂,组织全市行政执法人员培训班,近60余名执法人员参加了业务培训,有力提高了现场检查和执法办案能力。组织人员参加全市“两品一械”法律法规知识竞赛,有效提升了业务技能。三是强化药品市场监管能力。实施药械分级分类监管,印发《药品零售企业信用评价和分类监管暂行办法》,按照“风险分级、科学监管、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”的原则,对全市209家药品零售企业开展信用等级评价,对64家医疗器械经营企业按照信用风险程度进行分级划分。
(熊姚志)